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Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales
Disponibles en plusieurs saveurs
Épilepsie pharmaco-résistante et maladies du métabolisme (syndrome de déficit en Glut1, Glut1DS, ...)KetoCal® 3:1 Poudre est un mélange sous forme de poudre :à très forte teneur en lipides sous forme de triglycérides à chaînes longues et à très basse teneur en glucides et protides, dans un ratio lipides/(glucides+protéines) de 3:1,contenant du DHA, de l’acide arachidonique, des vitamines, des minéraux et des oligo-éléments,supplémenté en acides aminés essentiels.Pour les besoins nutritionnels des enfants de 0 à 3 ans.
Indication de prise en charge en ville : Pour le traitement nutritionnel des patients en cas d’épilepsies pharmacorésistantes lorsqu’un régime cétogène est indiqué (ALD 9) - Arrêté du 10/02/2023 - JO du 14/02/2023.Indication de prise en charge en rétrocession hospitalière : Pour le traitement nutritionnel des patients en cas de maladies héréditaires du métabolisme lorsqu’un régime cétogène est indiqué (ALD 17).
Huiles végétales (huile de palme, huile de SOJA, huile de tournesol), protéines issues du LAIT de vache (caséine, lactosérum), lactose (issu du LAIT de vache), sirop de glucose, phosphate tricalcique, citrate de potassium, chlorure de potassium, hydrogénophosphate de calcium, bitartrate de choline, glycine, huile issue de Mortierella alpina, huile issue de Crypthecodinium cohnii, chlorure de magnésium, L-cystine, L-leucine, caséinate de sodium (issu du LAIT de vache), L-tryptophane, inositol, acétate de magnésium, L-valine, L-ascorbate de sodium, L-carnitine, taurine, sulfate ferreux, sulfate de zinc, émulsifiant (mono- et diglycérides d’acides gras), D-pantothénate de calcium, nicotinamide, acétate de DL-a-tocophérol, sulfate de cuivre, chlorhydrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, riboflavine, acétate de rétinol, sulfate de manganèse, antioxydants (acétate de DL-a-tocophérol, palmitate d’ascorbyle), chlorure de chrome, acide ptéroylmonoglutamique, iodure de potassium, molybdate de sodium, sélénite de sodium, cholécalciférol, D-biotine, cyanocobalamine.
LAIT de vache, SOJA
Avant ouverture de la boîte : conserver de préférence la boîte dans un endroit sec et frais (<25°C), à l’abri de la lumière. Le produit présente une date limite d’utilisation optimale de 18 mois en sortie d’usine. Après ouverture : consommer la boîte dans le mois et bien remettre le couvercle après chaque utilisation. Après reconstitution : la préparation doit être consommée dans l’heure qui suit.
Le produit est meilleur consommé frais.
Pour obtenir le taux de reconstitution recommandé de 9,3 %, ajouter 9,3 g de poudre dans 90 mL d’eau pour un volume final de 100 mL.1. Se laver minutieusement les mains et nettoyer le plan de travail. Stériliser le matériel nécessaire à la préparation et à l’administration du mélange.2. La poudre doit être mélangée avec de l’eau chaude à 45°C-50°C pour se dissoudre complètement. Faire bouillir de l’eau fraîche pendant 5 minutes et laisser refroidir jusqu’à environ 50ºC en vérifiant à l’aide d’un thermomètre stérile. Il est également possible de mélanger de l’eau fraîche qui a bouilli pendant 5 minutes avec de l’eau froide dans un ratio 1:1 pour atteindre la température voulue. Verser la quantité nécessaire d’eau chaude dans un biberon stérilisé ou un récipient stérilisé qui se referme hermétiquement.3. Peser la quantité de poudre nécessaire.4. Ajouter la poudre pesée à l’eau. Refermer le biberon ou le récipient et agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre. La préparation doit être refroidie rapidement jusqu’à la bonne température avant d’être consommée.5. Vérifier la température de la préparation sur le poignet avant administration. La préparation doit être tiède.6. Agiter vigoureusement la préparation avant administration. La décantation est un phénomène normal qui peut survenir lors de la reconstitution du produit. Les restes de préparation non consommés dans l’heure qui suit doivent être jetés. Ne pas réchauffer le produit en cours de consommation.7. Dans le cas d’une nutrition par sonde, rincer la sonde à l’eau tiède (environ 37°C) entre chaque administration pour éviter les occlusions. Ne pas faire bouillir, cuire ou réchauffer au micro-onde.
La quantité de KETOCAL® 3:1 à administrer dépend de l’âge, du poids corporel, du mode d’administration (entéral ou oral) et de l’état clinique du patient. Pour obtenir le taux de reconstitution recommandé de 9,3 %, ajouter 9,3 g de poudre dans 90 mL d’eau pour un volume fi nal de 100 mL.
Ne pas administrer par voie parentérale.À utiliser sous contrôle médical.Convient comme seule source de nutrition ou comme supplément nutritionnel chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 3 ans. Ne convient pas aux personnes en bonne santé.Dans le cas d’un épilepsie grave, rebelle et résistante, la prescription initiale et le renouvellement doivent être réalisés par un spécialiste hospitalier (neurologue ou neuropédiatre).Veiller à assurer la couverture des besoins hydriques quotidiens. L’instauration du régime cétogène impose une hospitalisation qui pourra être répétée lors du suivi. Il est recommandé d’instaurer une surveillance clinique (croissance, évolution pondérale, fréquence des crises) et une surveillance biologique (impliquant notamment une auto-surveillance régulière de la présence de corps cétonique dans les urines).Cette surveillance consiste également à prévenir l’apparition de carences et à dépister d’éventuelles complications (hypoglycémie, perturbation du transit, fatigue, troubles de la lipidémie, sensation de faim).
Ketocal® 3:1 NO* : 4008976671664 | Ketocal® 3:1 NE** : 4008976459095 | *NO : Nutrition Orale ** NE : Nutrition Entérale
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