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Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales
Épilepsie pharmaco-résistante et maladies du métabolisme (syndrome de déficit en Glut1, Glut1DS, ...)KETOCAL® 4:1 est une denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales, nutritionnellement complète :- à très forte teneur en lipides sous forme de triglycérides à chaînes longues et à très basse teneur en glucides et protides, dans un ratio lipides/(glucides+protéines) de 4:1,- avec du DHA, de l’acide arachidonique, des vitamines, des minéraux et des oligo-éléments,-contient des fibres qui limitent le risque de constipation lié au régime cétogène.- supplémenté en acides aminés essentiel.Pour les besoins nutritionnels des enfants à partir d'1 an pour le non-aromatisé et à partir de 3 ans pour l'arôme vanille du fait de la présence de sucralose.
Huiles végétales raffinées (palme, SOJA, tournesol), protéines de LAIT de vache (caséine, lactosérum), lécithine de SOJA, fibres alimentaires (cellulose, inuline, fructo-oligosaccharides, gomme arabique, amidon résistant, polysaccharides de SOJA), carbonate de calcium, sirop de glucose déshydraté, anti-agglomérant (E551), dioxyde de silice, triphosphate de calcium, citrate tri-potassique, chlorure de potassium, chlorure de sodium, acétate de magnésium, L-arginine, L-cystine, bitartrate de choline, acide arachidonique issu de Mortierella alpina, acide docosahexaénoïque hautement raffiné issu de Crypthecodinium cohnii, L-tryptophane, dextrine-maltose, caséinate de sodium (issu du LAIT de vache), ascorbate de sodium, L-phénylalanine, acide L-ascorbique, L-valine, L-tyrosine, L-carnitine, taurine, sulfate ferreux, émulsifiant (E471), acétate de DL-a-tocophérol, inositol, L-histidine, sulfate de zinc, nicotinamide, D-pantothénate de calcium, sulfate de manganèse, sulfate de cuivre, chlorhydrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, riboflavine, acétate de rétinol, antioxydants (E304, E306), acide ptéroylmonoglutamique, iodure de potassium, molybdate de sodium, chlorure de chrome, sélénite de sodium, vitamine K1, D-biotine, cholécalciférol, cyanocobalamine. Arôme Vanille : En plus des ingrédients de KetoCal® 4:1 Poudre non aromatisé : édulcorant artificiel (sucralose), arôme, oxyde de magnésium.
SOJA, LAIT
Avant ouverture : conserver de préférence la boîte dans un endroit sec et frais (<25°C), à l’abri de la lumière. Le produit présente une date limite d’utilisation optimale de 18 mois en sortie d’usine. Après ouverture : consommer la boîte dans le mois et bien remettre le couvercle après chaque utilisation. Après reconstitution : la préparation doit être consommée immédiatement ou conservée au réfrigérateur au maximum 24 heures (4 h pour les enfants de moins de 3 ans).
Pour obtenir le taux de reconstitution de 14,2% ajouter 14,2 g de poudre dans 86 mL d’eau pour un volume final de 100 mL. KetoCal® 4:1 Poudre peut également être reconstitué à 21,3 % en ajoutant 21,3 g de poudre dans 79 mL d’eau pour un volume final de 100 mL. 1. Mesurer la quantité d’eau chaude nécessaire dans un récipient qui se referme hermétiquement avec un couvercle. Pour une dissolution complète, l’eau doit être à une température de 45-50°C. Mesurer la température avec un thermomètre ou mélanger en quantités égales de l’eau à température ambiante et de l’eau qui a été préalablement portée à ébullition. 2. Peser la quantité prescrite de KetoCal® 4:1 Poudre et l’ajouter progressivement à l’eau chaude.3. Refermer le récipient et agiter jusqu’à ce que la poudre se dissolve complètement. Retirer le couvercle du récipient avec précaution.4. Si le mélange a été placé initialement au réfrigérateur, l’agiter avant de le consommer (un dépôt peut se former).5. Pour une nutrition par sonde, rincer la sonde à l’eau tiède (environ 37°C) entre chaque administration.
Pour obtenir le taux de reconstitution recommandé de 14,2 %, ajouter 14,2 g de poudre dans 86 mL d’eau pour un volume final de 100 mL. KetoCal® 4:1 Poudre peut également être reconstitué à 21,3 % en ajoutant 21,3 g de poudre dans 79 mL d’eau pour un volume final de 100 mL.
Ne pas administrer par voie parentérale. À utiliser sous contrôle médical. Convient comme seule source de nutrition ou comme supplément nutritionnel pour les enfants âgés de 1 à 10 ans pour KetoCal® 4 :1 non aromatisé.Convient comme seule source de nutrition ou comme supplément nutritionnel pour les enfants âgés de 3 à 10 ans pour KetoCal® 4 :1 arôme vanille. Ne peut constituer la seule source de nutrition pour les enfants de plus de 10 ans, les adolescents et les adultes mais doit être administré conjointement à d’autres nutriments, selon des quantités déterminées par le médecin ou le diététicien. Ne convient pas aux personnes en bonne santé. Dans le cas d’un épilepsie grave, rebelle et résistante, la prescription initiale et le renouvellement doivent être réalisés par un spécialiste hospitalier (neurologue ou neuropédiatre). Veiller à assurer la couverture des besoins hydriques quotidiens. L’instauration du régime cétogène impose une hospitalisation qui pourra être répétée lors du suivi. Il est recommandé d’instaurer une surveillance clinique (croissance, évolution pondérale, fréquence des crises) et une surveillance biologique (impliquant notamment une auto-surveillance régulière de la présence de corps cétonique dans les urines). Cette surveillance consiste également à prévenir l’apparition de carences et à dépister d’éventuelles complications (hypoglycémie, perturbation du transit, fatigue, troubles de la lipidémie, sensation de faim).
Ketocal Neutre NO* : 4008976671763 | Ketocal Neutre NE** : 4008976454953 | Ketocal Vanille NO* : 4008976671725 | Ketocal Vanille NE** : 4008976454915 | *NO : Nutrition Orale ** NE : Nutrition Entérale
Hôpitaux et pharmacies
Indication de prise en charge en ville : Pour le traitement nutritionnel des patients en cas d’épilepsies pharmacorésistantes lorsqu’un régime cétogène est indiqué (ALD 9) - Arrêté du 9/07/2021 - JO du 13/07/2021. Indication de prise en charge en rétrocession hospitalière : Pour le traitement nutritionnel des patients en cas de maladies héréditaires du métabolisme lorsqu’un régime cétogène est indiqué (ALD 17).